เหตุใดโรงงานผลิตอาหารจึงต้องให้ความสำคัญกับจุดใช้งานลมอัด?
ในการผลิตอาหาร อากาศอัดสัมผัสโดยตรงหรือโดยอ้อมกับผลิตภัณฑ์ วัสดุบรรจุภัณฑ์ และพื้นผิวในกระบวนการ ซึ่งความสะอาดของอากาศอัดมีผลโดยตรงต่อความปลอดภัยและความสอดคล้องตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย มาตรฐาน GMP กำหนดไว้อย่างชัดเจนว่า: อากาศอัดที่ใช้ในกระบวนการเป่าทำความสะอาด การลำเลียง การผสม และการบรรจุ ต้องได้รับการควบคุมให้ตรงตามระดับความสะอาด เพื่อป้องกันการปนเปื้อนจากจุลินทรีย์ น้ำมัน ความชื้น และอนุภาคต่าง ๆ
ข้อกำหนดหลักของ GMP ต่ออากาศอัดสะอาด
ตามข้อกำหนด GMP ปัจจุบัน ลมอัดเกรดอาหารต้องเป็นไปตามเกณฑ์พื้นฐานดังต่อไปนี้:
- ปริมาณจุลินทรีย์ ≤1 ซีเอฟยู/ m³ (พื้นที่กระบวนการปลอดเชื้อมีข้อกำหนดที่เข้มงวดยิ่งกว่า)
- ปริมาณน้ำมันรวม ≤ 0.01 มก./ m³ (รวมทั้งละอองน้ำมันและน้ำมันในรูปแบบก๊าซ)
- ขนาดอนุภาคของฝุ่น ≤ 0.3 μm ความเข้มข้น ≤ 2,000 หน่วย/ m³
- อุณหภูมิจุดน้ำค้าง≤ -40℃ (จุดน้ำค้างภายใต้ความดัน) เพื่อป้องกันการเกิดน้ำกลั่นตัวซึ่งเป็นแหล่งเพาะเชื้อของจุลินทรีย์
องค์ประกอบสำคัญในการออกแบบจุดใช้ก๊าซ
จุดใช้งานลมอัดเป็นศูนย์กลางการควบคุมบริเวณปลายสุดของระบบลมอัด ซึ่งการออกแบบจำเป็นต้องคำนึงถึงทั้งด้านฟังก์ชัน การตรวจสอบรับรอง และความสะดวกในการบำรุงรักษา
- ตำแหน่งแม่นยำ: ติดตั้งใกล้กับตำแหน่งใช้งานจริง เพื่อลดความยาวของท่อรองและแรงดันตกคร่อม;
- การกรองขั้นสุดท้าย: กำหนดให้ใช้ตัวกรองฆ่าเชื้อขนาด 0.01 ไมครอน ตามระดับความเสี่ยงของกระบวนการ
- อินเทอร์เฟซการตรวจสอบ: จัดให้มีช่องสำหรับการเก็บตัวอย่างความดัน จุดน้ำค้าง ปริมาณน้ำมัน และจุลินทรีย์
- วัสดุถูกต้องตามข้อกำหนด: พื้นผิวสัมผัสใช้สเตนเลสเกรด 316L โดยพื้นผิวด้านในมีค่าความขรุขระ Ra ≤ 0.8 μm, การบำบัดด้วยการผ่านกระบวนการพาสซิเวชัน
ข้อพิจารณาเฉพาะในกระบวนการปลอดเชื้อ
ในสถานการณ์การบรรจุแบบปลอดเชื้อ การทำแห้งเยือกแข็ง และการปฏิบัติงานในเครื่องแยกสัมผัส เป็นต้น ลมอัดต้องจ่ายผ่านระบบบำบัดอากาศที่เป็นอิสระ และต้องดำเนินการทดสอบความท้าทายทางจุลชีพและการทดสอบความสมบูรณ์ตามกำหนดเวลา จุดใช้งานลมทั้งหมดต้องถูกบรรจุไว้ในข้อกำหนดและวิธีการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อ เพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับระดับความสะอาดของสภาพแวดล้อม และป้องกันเส้นทางการปนเปื้อนข้ามระหว่างกันอย่างเด็ดขาด