หลักเกณฑ์มาตรฐานหลักอ้างอิง: ISO 8573-1
ISO 8573-1 เป็นมาตรฐานสากลสำหรับการจำแนกระดับคุณภาพของอากาศอัด ซึ่งกำหนดค่าขีดจำกัดความเข้มข้นสูงสุดที่อนุญาตไว้ของมลสาร 3 ประเภท ได้แก่ ฝุ่นละออง น้ำ และน้ำมัน สำหรับอากาศอัดที่สัมผัสโดยตรงกับอาหารหรือพื้นผิวที่สัมผัสอาหาร โดยทั่วไปจะต้องเป็นไปตาม Class 0 (ระดับศูนย์) หรือ Class 1 (ระดับความสะอาดสูงสุด) กำหนดให้โดยเฉพาะในดัชนีปริมาณน้ำมันต้องอยู่ในระดับที่ตรวจไม่พบ (≤0.01 มก./ m³）。
ข้อกำหนดด้านอากาศอัดตามมาตรฐาน GMP และ HACCP
ข้อกำหนดหลักเกณฑ์วิธีการผลิตที่ดี (GMP) ระบุอย่างชัดเจนว่า ก๊าซทุกชนิดที่สัมผัสกับอาหารต้องผ่านการรับรองเพื่อให้มั่นใจว่าปราศจากน้ำมัน ปลอดเชื้อ ไม่มีกลิ่นแปลกปลอม รวมทั้งไม่มีการปนเปื้อนจากจุลินทรีย์และอนุภาคที่เป็นอันตราย ส่วนระบบ HACCP ได้กำหนดให้ลมอัดเป็นจุดควบคุมวิกฤต (CCP) โดยต้องจัดทำขั้นตอนการเฝ้าระวัง กำหนดค่าขีดจำกัด มาตรการตรวจสอบยืนยัน และบันทึกเพื่อการตรวจสอบย้อนกลับ
พารามิเตอร์ควบคุมที่สำคัญของอากาศอัดสะอาด
- ปริมาณน้ำมัน: ต้องใช้เครื่องอัดอากาศแบบไร้น้ำมัน หรือระบบกรองน้ำมันที่ผ่านการรับรอง เพื่อป้องกันมลพิษจากน้ำมันแร่หรือน้ำมันสังเคราะห์;
- ความชื้น: อุณหภูมิจุดน้ำค้าง แนะนำให้ ≤ -40℃ (จุดน้ำค้างภายใต้ความดัน) เพื่อป้องกันการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ในน้ำควบแน่น;
- อนุภาคของแข็ง：≥ 0.1 μm จำนวนอนุภาคต้องเป็นไปตาม ISO 8573-1 Class 1 หรือระดับที่เข้มงวดยิ่งขึ้น;
- จุลินทรีย์: แม้จะไม่ได้อยู่ใน ISO 8573-1 ได้กำหนดไว้โดยตรง แต่ข้อกำหนด GMP กำหนดให้มีการตรวจวัดการตกตะกอนของจุลินทรีย์/เชื้อในอากาศเป็นประจำ
การตรวจสอบยืนยันและการติดตามอย่างต่อเนื่อง
องค์กรต้องจัดทำแผนการรับรองระบบอากาศอัด ซึ่งครอบคลุมการรับรองการติดตั้ง (IQ) การรับรองการทำงาน (OQ) และการรับรองประสิทธิภาพ (PQ) ในระหว่างการดำเนินงานประจำวัน ควรติดตั้งเครื่องวัดจุดน้ำค้างแบบออนไลน์ เครื่องนับอนุภาค และอุปกรณ์ตรวจวัดไอน้ำมัน พร้อมทั้งเก็บรักษาบันทึกการสอบเทียบและการบำรุงรักษาอย่างครบถ้วน เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของการตรวจสอบกำกับดูแล